ROVI. Comunicado sobre la investigación de los lotes bloqueados de la vacuna de Moderna en Japón (valoración)

Las partículas observadas en los tres lotes de la vacuna de Moderna que fueron bloqueados la semana pasada parecen estar relacionadas con la fricción entre dos piezas metálicas. La evaluación sanitaria considera que no supone un riesgo para la seguridad del paciente y no afecta al perfil de eficacia de la vacuna.

En cuando a los dos fallecidos tras recibir la segunda dosis de la vacuna de Moderna, no hay evidencia de causalidad que relacione su muerte con la administración de la vacuna, aunque continúa la investigación.

En otro orden de cosas, Moderna ha aportado datos a la FDA sobre la administración de una tercera dosis de recuerdo alcanzando elevados niveles de anticuerpos y está previsto que en las próximas semanas también se lo envíe a otros reguladores.

Valoración.

1-. Valoramos positivamente que las partículas metálicas observadas no comprometan la eficacia y seguridad de la vacuna.

2-. Adicionalmente, también es positivo que no se haya podido establecer un vínculo entre la vacuna y las dos muertes conocidas durante el fin de semana, y que estuvo detrás de las caídas de la cotización durante la sesión del lunes, casi completamente recuperada en las últimas dos sesiones.

3-. En cualquier caso, y a falta de que concluya la investigación, consideramos este incidente podría empañar la reputación de Rovi como fabricante de inyectables para terceros y más teniendo en cuenta que el contrato con Moderna ha acaparado la atención del mercado durante el último año.

4-. La administración de una tercera dosis de recuerdo y posibles futuras dosis periódicas está ganando probabilidades en las últimas semanas/meses. De confirmarse sería positivo para Rovi al alargar en el tiempo su participación en el proceso de fabricación de la vacuna de Moderna como socio relevante para mercados fuera de EEUU.