Rovi. El CHMP emite opinión positiva para la aprobación de Okedi (valoración)

El CHMP (Comité de Medicamentos de Uso Humano) ha emitido una opinión positiva sobre la aprobación de Okedi (Risperidona ISM), desarrollado y patentado por Rovi para el tratamiento de la esquizofrenia.

A partir de este momento, la Comisión Europea deberá emitir su decisión sobre la aprobación del medicamento, que se espera en aproximadamente 60 días. Rovi estima que el lanzamiento del producto en Europa tendrá lugar en el segundo trimestre de 2022.

Valoración

1- Es una noticia positiva ya que además de implicar la aprobación de la comercialización de un nuevo producto de Rovi, supone la validación de su plataforma ISM de LAI´s. No obstante, la noticia era esperada por el mercado, y el lanzamiento de este producto ya está incluido en nuestras estimaciones de negocio futuro - con una probabilidad de aprobación del 100% tanto en la UE como en EE.UU. -, con lo que no implicará un cambio en nuestras estimaciones. Reiteramos nuestra recomendación de MANTENER con P.O. de 58,54 eur/acc. Esta valoración, aún no asigna valor alguno a Letrozol, que tras la validación de la plataforma ISM comienza a tener más sentido incluir, y que explica en gran medida la divergencia entre nuestra valoración y la del consenso 69,61 eur/acc.