Pharma Mar autoriza el uso provisional de Zepzelca (valoración)

El socio de Pharma Mar, Jazz Pharma, ha recibido la aprobación condicional de comercialización de Zepzelca por parte del regulador canadiense para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón microcítico metastásico con progresión de la enfermedad durante o después de un tratamiento de quimioterapia basada en platino. La aprobación condicional está sujeta a la confirmación de un estudio de fase III cuyo iinicio está previsto para finales de 2021.

Opinión de Bankinter

Noticia positiva, aunque la autorización es provisional. Jazz debe continuar con el proceso de registro para alcanzar la autorización definitiva. Canadá es el quinto país después de EE.UU., Emiratos Árabes Unidos, Australia y Canadá en aprobar el uso de Zepzelca. Canadá tiene 37M de habitantes vs 8M de Singapur, 25M de Australia, 328M de EE.UU. y 10M de los EAU. Jazz Pharma también es el socio de Pharma mar en EE.UU. y prosigue con el proceso de solicitud para la aprobación definitiva de Zepzelca en EE.UU. que creemos podría lograrse a lo largo de 2022.

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