Almirall: Datos de eficacia y seguridad de Ilumetri en estudios de fase III (Valoración)

El British Journal of Dermatology, revista de dermatología en nombre de la British Association of Dermatologists, principal asociación de dermatólogos en ejercicio del Reino Unido, ha presentado resultados de eficacia y seguridad a largo plazo en más de 5.400 pacientes a lo largo de cinco años demostrando el control de la psoriasis a largo plazo con tildrakizumab (Ilumetri).

Recordamos que Ilumetri es un inhibidor de la IL-23p19 para el tratamiento de la psoriasis en placas de moderada a grave y es el primer tratamiento anti-IL23p19 para el que se anuncian datos a cinco años.

Valoración:

1-. Noticia positiva por tres principales razones: a) hasta la fecha disponíamos de datos positivos sobre su perfil de eficacia y seguridad a tres años; b) teniendo en cuenta que la psoriasis no tiene cura, es de gran importancia que los tratamientos cumplan con elevados estándares de calidad y seguridad que permitan que se puedan convertir en tratamientos a largo plazo; c) la gran variedad de medicamentos existentes y la complejidad de la enfermedad suelen dificultar la búsqueda del tratamiento que mejor se adapta a cada caso, por lo que la publicación de positivos datos de eficacia es muy relevante.

2-. Recordamos que Ilumetri (tildrakizumab) es el primer medicamento biológico lanzado por Almirall para el tratamiento de la psoriasis moderada a severa y que es fruto de un acuerdo de licencia alcanzado con Sun Pharma en 2016 para su desarrollo y comercialización en Europa. Por el momento se ha lanzado en Alemania, Reino Unido, Suiza, Austria, Dinamarca, España, Italia y Francia.

3-. La reciente evidencia científica que avala la eficacia y seguridad de las terapias biológicas en el tratamiento de la psoriasis ha incrementado notablemente su uso, gracias a su mecanismo de acción localizado sobre la respuesta inmunológica que desencadena el proceso inflamatorio de la psoriasis, por lo que presentan menores efectos secundarios.

4-. Además, la pauta posológica de Ilumetri (dos dosis iniciales con cuatro semanas de diferencia, y un régimen de dosificación trimestral durante la fase de mantenimiento) es más ventajosa para el paciente, comparada con la de otros tratamientos biológicos disponibles en el mercado.

5-. Las últimas indicaciones de la compañía apuntaban a un pico de ventas conjunto de Ilumetri y Skilarence de 250 mln eur (vs 220 mln eur R4e). En 9M20 las ventas netas de Ilumetri alcanzaron los 30 mln eur.

6-. Reiteramos nuestra recomendación de SOBREPONDERAR. P.O. 15,37 eur/acc, valorando favorablemente su posicionamiento en segmentos de mayor valor añadido que van a liderar el crecimiento a medio plazo, a lo que se suma el potencial del pipeline (dermatitis atópica, opcionalidad de Bioniz). En el más corto plazo, el impacto de la pandemia en la actividad de la compañía ha sido relevante (menores prescripciones y menor actividad promocional de la red de ventas) y su evolución en los próximos meses será clave para determinar la intensidad de la recuperación de cara a 2021.