Valoración
Zeltia: La FDA da al PM01183 la condición de fármaco huérfano
PharmaMar, filial de Zeltia, ha anunciado que la Food and Drug Administration de EE.UU. (FDA) ha concedido a PM01183 (lurbinectidin) la condición de fármaco huérfano para el tratamiento del cáncer de ovario.
PM01183 se encuentra actualmente en ensayo clínico de fase II para el
cáncer de ovario recurrente, de pulmón y de mama. PM01183 es también
objeto de desarrollo de Fase I, en combinación con otras quimioterapias
en tumores hematológicos.
Opinión Espirito Santo: Positivo. Recordamos que esta designación se otorga a
compuestos para enfermedades de baja incidencia y, por lo general, se concede con algún tipo de exclusividad para su distribución, así como
otros beneficios como reducción de impuestos, exenciones de pago o subsidios adicionales, aunque esta noticia no tiene impacto en
nuestra valoración debido a la fase inicial de este ensayo clínico.