Almirall: La opinión favorable para la aprobación de Eklira es muy positiva
Almirall anunció el viernes que el Comité para Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha emitido una opinión favorable para la aprobación de Eklira Genuair (aclidinio) en todos los estados miembros de la Unión Europea como tratamiento broncodilatador de mantenimiento para aliviar los síntomas en pacientes adultos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
La Comisión Europea generalmente sigue las recomendaciones del CHMP y
comunica su decisión final en un periodo de tres meses tras la
recomendación del CHMP. La decisión será aplicable a los 27 estados
miembros de la UE además de Islandia y Noruega.
Los analistas de Ahorro Corporación valoran la noticia como muy positiva ya que parte del crecimiento de la compañía
dependía de la aprobación de este fármaco. "Además, en Europa, en torno
al 40% de las ventas generadas por el fármaco irán directamente a la
compañía, mientras que el 60% restante de los ingresos vendrán vía
royalties cuya licencia la tiene Menarini. En nuestra valoración, la
aprobación de Eklira® en Europa representa 1,4€/acción.
Nosotros dábamos una alta probabilidad de aprobación en Europa, mientras que podría haber algo más de dificultad en USA, ya que la FDA es especialmente estricta en respiratoria. Esta noticia podría pesar de manera positiva en la decisión de la FDA, aunque el hecho de que se haya aprobado en un mercado no quiere decir que sea aprobable en otro", añaden.